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医疗器械临床试验现场检查要点
早在今年4月,CFDA就曾发布过《关于征求医疗器械临床试验现场检查程序和检查要点意见的通知》,随着器械临床试验数据核查风暴的来临,我们来重温这项对企业而言非常重要的文件内容......
我司外周血管支架系统通过CFDA创新医疗器械特别审批
日前,我司“外周血管支架系统Inno-Spring”于2017年2月通过国家食品药品监督管理总局创新医疗器械特别审批,正式进入审批“绿色通道”。这个“绿色通道”是国家食品药品监督管理总局为促进创新医疗器械产品尽早上市......
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